Наверх
 

Гливек - инструкция и цена

Гливек Glivec
Цена на Гливек, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)
71764P
  • Код АТХ: L01XE01
  • Форма выпуска:таблетки, капсулы

Вступление к инструкции по применению

Гливек относится к лекарственным веществам, применяемым при терапии опухолевых процессов, проходящих в системе кроветворения. Основное действующее вещество – иматиниб. Оно является ингибитором протеинтирозинкиназы. Наибольшей тропностью обладает в отношении клеточных структур, которые являются предшественниками миелоцитов, следовательно, может с успехом применяться для терапии миелолейкозов. Иматиниб блокирует ферментативные процессы на уровне роста и развития раковых клеток. Таким образом, включается процесс самоуничтожения злокачественного новообразования.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Противоопухолевое лекарственное средство.

Лечебные эффекты:

  • Подавления разрастания клеток злокачественных опухолей;
  • Запуск механизмов уничтожения клеток злокачественных опухолей;
  • Блокирование синтеза биологически активных веществ, способствующих разрастанию клеток злокачественных опухолей.


Фармакокинетика:

Гливек наиболее хорошо всасывается при его приеме на голодный желудок.

Связывание с плазменными белками крови: до 95%.

Выведение: кишечник, почки.

2. Показания к применению

Лечение:
  • хронического миелоидного лейкоза у детей;
  • миелоидного лейкоза у взрослых;
  • острого лимфобластного лейкоза у взрослых (в сочетании с химиотерапией);
  • миелодиспластических заболеваний, связанных с нарушением фактора роста тромбоцитов у взрослых;
  • миелопролиферативных заболеваний , связанных с нарушением фактора роста тромбоцитов у взрослых;
  • гиперэозинофильного синдрома в сочетании с позитивной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой у взрослых;
  • гиперэозинофильного синдрома в сочетании с негативной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой у взрослых;
  • хронического эозинофильного лейкоза в сочетании с позитивной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой у взрослых;
  • хронического эозинофильного лейкоза в сочетании с негативной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой у взрослых;
  • стромальных опухолей желудка и двенадцатиперстной кишки, позитивных по c-Kit (CD 117), у взрослых;
  • хронического миелоидного лейкоза после неудачного лечения интерфероном альфа у взрослых и детей;
  • хронического миелоидного лейкоза в фазе акселерации у взрослых и детей;
  • хронического миелоидного лейкоза в фазе бластного криза у взрослых и детей;
  • рецидивирующего острого лимфобластного лейкоза у взрослых (в качестве самостоятельного лекарственного средства);
  • рефрактерного острого лимфобластного лейкоза у взрослых (в качестве самостоятельного лекарственного средства);
  • системного мастоидоза с отсутствием D816V c-Kit мутации у взрослых;
  • системного мастоидоза с неизвестным c-Kit мутационным статусом у взрослых;
  • неоперабельных злокачественных стромальных опухолей желудка и двенадцатиперстной кишки, позитивных по c-Kit (CD 117) у взрослых;
  • метастазирующих злокачественных стромальных опухолей желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых;
  • неоперабельной выбухающей дерматофибросаркомы у взрослых;
  • рецидивирующей выбухающей дерматофибросаркомы у взрослых;
  • метастазирующей выбухающей дерматофибросаркомы у взрослых.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Гливека для лечения:
  • хронического миелоидного лейкоза в хронической фазе: 400 мг препарата однократно в день до достижения клинического эффекта;
  • хронического миелоидного лейкоза в фазе акселерации: 600 мг препарата однократно в день до достижения клинического эффекта;
  • хронического миелоидного лейкоза в фазе бластного криза: 600 мг препарата однократно в день до достижения клинического эффекта;
  • хронического миелоидного лейкоза при его прогрессировании: 400-600 мг препарата в начальной дозе с постепенным ее повышением до 600-800 мг препарата один-два раза в день до достижения значимых результатов;
  • хронического миелоидного лейкоза в фазе акселерации у детей: 340 мг препарата в день на два приема до наступления улучшения;
  • хронического миелоидного лейкоза в хронической фазе у детей: 340 мг препарата в день на два приема до наступления улучшения;
  • острого лимфобластного лейкоза: 600 мг препарата в день до достижения клинического эффекта;
  • миелодиспластических патологий: 400 мг препарата в день до достижения клинического эффекта;
  • миелопролиферативных патологий: 400 мг препарата в день до достижения клинического эффекта;
  • неоперабельных злокачественных стромальных опухолей органов пищеварительной системы: 400 мг препарата в день до достижения клинического эффекта;
  • метастазирующих злокачественных стромальных опухолей органов пищеварительной системы: 400 мг препарата в день до достижения клинического эффекта;
  • неоперабельной выбухающей дерматофибросаркомы: 800 мг препарата один раз в день на два приема до достижения клинического эффекта;
  • рецидивирующей выбухающей дерматофибросаркомы: 800 мг препарата в день на два приема до достижения клинического эффекта;
  • метастазирующей выбухающей дерматофибросаркомы: 800 мг препарата в день на два приема до достижения клинического эффекта;
  • системного мастоидоза с отсутствием D816V c-Kit, при неэффективности ранее полученного лечения: 400 мг препарата один раз в день до получения клинического эффекта;
  • системного мастоидоза, ассоциированного с аномальной FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназой: 100 мг препарата один раз в день до значительного улучшения состояния пациентов;
  • гипеэозинофильного синдрома: 400 мг препарата в день до достижения клинического эффекта;
  • хронической эозинофильной лейкемии: 400 мг препарата в день до момента, указанного лечащим врачом;
  • гиперэозинофильного синдрома, ассоциированного с FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназой: 100 мг препарата в день под наблюдением лечащего врача;
  • эозинофильной лейкемии, ассоциированной с FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназой: 100 мг препарата в день на время сохранения лечебного действия;
  • для пациентов, страдающих разоичными патологиями печени: до 400 мг препарата в день под наблюдением лечащего врача.


Особенности применения:
  • Во время лечения Гливеком возможно коррекция дозировки по указаниям специалиста;
  • К наблюдению за лечением Гливеком допускаются только специалисты, имеющие опыт работы с подобными лекарственными средствами;
  • Следует избегать попадания препарата в глаза, на кожу и дыхательные пути;
  • Во время лечения Гливеком следует проводит мониторинг состояния крови;
  • После окончания лечения Гливеком следует принимать противозачаточные препараты на протяжении трех месяцев;
  • На все время лечения Гливеком следует отказаться от занятий активными видами деятельности.

4. Побочные действия

  • Инфекционные заболевания: опоясывающий герпес, пневмония, воспаление подкожно-жировой клетчатки, грипп и гриппоподобные состояния, воспаление органов брюшной полости, простой герпес, воспаление верхних отделов дыхательных путей, воспаление пазух, инфекционные заболевания мочевыводящих путей, заражение крови;
  • Различные грибковые заболевания;
  • Онкологические заболевания: синдром лизиса опухоли;
  • Обменные процессы: полная или частичная потеря аппетита, снижение концентрации фосфатов в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации кальция в крови, снижение концентрации натрия в крови, снижение концентрации магния в крови, снижение концентрации калия в крови, обезвоживание, подагра, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение концентрации калия в крови, задержка жидкости в организме, увеличение веса, повышение температуры тела, озноб, понижение веса;
  • Органы чувств: отек век, кровоизлияние в конъюнктиву глаз, сухость оболочек глаз, раздражение глаз, отек орбиты, воспаление век, катаракта, повышение внутриглазного давления, головокружение, понижение слуха, повышение слезоотделения, воспаление конъюнктивы глаз, мутность зрения, боли в глазах, кровоизлияния, появление шума в ушах,нарушение вкусового восприятия, воспаление зрительного нерва;
  • Дыхательная система: кровотечение из носа, появление кашля, боли в глотке, боли в гортани, боли в плевральной области, повышение давления в легких, одышка, воспаление глотки, фиброз легких, кровоизлияния в легких;
  • Поражения кожных покровов и их производных: дерматиты, высыпания на коже, кожный зуд, сухость кожных покровов, облысение, повышенная чувствительность к солнечному свету, повышение потоотделения, повышение предрасположенности к образованию гематом, повышение или понижение пигментации кожи, повреждение ногтей, точечные кровоизлияния, покраснение кожных покровов, синдром Стивенса-Джонсона, появление отеков, крапивница, воспаление фолликул, появление псориаза, изменение цвета ногтей, синдром Свита;
  • Мочевыделительная система: боли в почках, функциональная недостаточность деятельности почек острого течения, появление крови в моче, частые позывы к мочеиспусканию;
  • Центральная и периферическая нервная система: повышение утомляемости, общая слабость, общее недомогание, головные боли, непроизвольные сокращения скелетной мускулатуры, бессонница, обморочные состояния, сонливость, нарушение процессов запоминания и воспроизведения информации, синдром «беспокойных» ног, депрессивные состояния, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, головокружение, инсульт, множественное поражение периферических нервов, появление приступов мигрени, дрожание конечностей, беспричинная тревога, судорожный синдром;
  • Кроветворная система: снижение количества тромбоцитов, снижение количества всех клеток крови, снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, анемии различного происхождения, снижение количества нейтрофилов, угнетение костномозгового кроветворения, увеличение лимфатических узлов;
  • Сердечно-сосудистая система: застойная недостаточность деятельности сердца, ускорение сердечного ритма, аритмии, остановка сердца, боли в груди, повышение артериального давления, ощущение холода в конечностях, понижение артериального давления, ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, инфаркт сердечной мышцы, появление гематом, синдром Рейно;
  • Пищеварительная система: понос, рвота, боли в животе, метеоризм, обратный ход пищи из желудка в пищевод, воспаление слизистой оболочки желудка, воспаление органов ротовой полости, кровотечения из органов пищеварительной системы, воспаление пищевода, язвенные поражения желудка, воспаление поджелудочной железы, желтуха, коликообразные боли, кишечная непроходимость различного происхождения, недостаточность деятельности печени, расстройства процессов пищеварения, ощущение сухости во рту, повышение активности ферментов печени, язвенные поражения ротовой полости, отрыжка, скопление жидкости в брюшной полости, рвота кровью, повышение концентрации билирубина, воспаление печени, воспаление кишечника, омертвение печени;
  • Костно-мышечная система: спазм мышц, боли в костях, судороги мышц, боли в костях, боли в суставах, скованность мышц, скованность суставов, воспаление суставов, опухание суставов, замедление роста у пациентов детского возраста;
  • Репродуктивная система: снижение полового влечения, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла, боли в сосках, отек мошонки, нарушение эрекции;
  • Результаты лабораторных исследований: повышение активности КФК, повышение активности амилазы в крови, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности ЛДГ;
  • Реакции повышенной чувствительности к Гливеку: анафилактический шок, отек Квинке.

5. Противопоказания

  • Применение Гливека во время беременности;
  • Повышенная чувствительность к Гливеку или его компонентам;
  • Применение Гливека у пациентов младше двух лет;
  • Индивидуальная непереносимость Гливека или его компонентов;
  • Применение Гливека во время кормления грудью.


Применять с осторожностью:
  • Функциональная недостаточность деятельности печени тяжелой степени;
  • Функциональная недостаточность деятельности почек тяжелой степени;
  • Проведение гемодиализа у пациентов;
  • Повышенное количество эозинофилов;
  • Применение Гливека у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам, кормящим матерям, женщинам, планирующим беременность принимать Гливек категорически противопоказано.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Гливека с:
  • Кетоконазолом приводит к повышению концентрации Гливека;
  • Фенитоином, Фенобарбиталом, Карбамазепином, Примидоном, препаратами содержащими Зверобой продырявленный или Дексаметазоном приводит к снижению концентрации Гливека;
  • Эритромицином приводит к ухудшению выведения Гливека;
  • Кларитромицином приводит к замедлению распада Гливека;
  • Рифампицином приводит к усилению распада Гливека;
  • лекарственными средствами для химиотерапии приводит к развитию функциональной недостаточности деятельности печени;
  • препаратами группы триозоло-бензодиазепинов приводит к увеличению их концентрации;
  • препаратами блокирующими каналы кальция приводит к замедлению их выведения;
  • Симвастатином приводит к увеличению концентрации Симвастатина;
  • Варфарином приводит к увеличению протромбинового времени;
  • Дигидропиридином приводит к увеличению концентрации Дигидропиридина.

8. Передозировка

Симптомы:

  • Центральная нервная система: тошнота, общая слабость, головные боли;
  • Пищеварительная система: полная или частичная потеря аппетита, рвота, понос, боли в желудке;
  • Обменные процессы: появление отеков, изменение уровня КФК, изменение уровня билирубина;
  • Костно-мышечная система: боли в мышцах, спазмы гладкой мускулатуры;
  • Кроветворная система: снижение количества всех клеток крови, снижение количества тромбоцитов.


Специфическое противоядие: не существует.

Лечение передозировки: симптоматическое.

Гемодиализ: не применяется.

9. Форма выпуска

Таблетки, 100 мг - 24, 36, 48, 96, 120 или 180 шт; 50 мг - 30 шт.
Капсулы, 400 мг - 10 или 30 шт.

10. Условия хранения

Гливек необходимо хранить в сухом темном месте.

Рекомендованная температура хранения - до 30-ти градусов.

Рекомендованный срок хранения - в течение трех лет.

11. Состав

1 капсула:

  • иматиниба мезилат - 59.75 мг;
  • что соответствует содержанию иматиниба - 50, 100 или 400 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическа, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, краситель железа оксид желтый.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Гливек опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям

ОТЗЫВЫ О ПРЕПАРАТЕ Гливек

0

Добавление нового отзыва

Ваше имя: Ваш e-mail:
— поставьте оценку препарату
Комментарий:
Полужирный Наклонный текст Подчеркнутый текст Зачеркнутый текст | Выравнивание по левому краю По центру Выравнивание по правому краю | Вставка смайликов Выбор цвета | Скрытый текст Вставка цитаты Преобразовать выбранный текст из транслитерации в кириллицу Вставка спойлера