Препарат Минирин® содержит десмопрессин — структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Эти структурные изменения приводят, в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью, к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина Минирин действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления (АД). Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата Минирин® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии. Максимальный антидиуретический эффект при приеме Минирина внутрь наступает через 4–7 часов. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1–0,2 мг — до 8 часов, в дозе 0,4 мг — до 12 часов.
Фармакокинетика
Всасывание: при пероральном применении — биодоступность десмопрессина из таблеток Минирина® составляет 0,08–0,16 %. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из желудочно-кишечного тракта на 40 %.
Распределение: объем распределения составляет 0,2–0,3 л/кг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: десмопрессин метаболизируется в почках.
Выведение: выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь варьирует между 2 и 3 часами.
Ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).
3. Способ применения
Внутрь. Оптимальную дозу препарата Минирин® подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза:
Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 1–3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0,2–1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1–0,2 мг 1–3 раза в день.
Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг Минирина. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ночная полиурия у взрослых:
Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг Минирина на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг Минирина и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.
Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается продолжать прием препарата не рекомендуется.
4. Побочные действия
Часто (≥1 % и <10 %): головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела. Редко (≥0,01 % и <0,1 %): покраснение глаз, “приливы”, транзиторная тахиаритмия, судороги.
Внимание! Прием препарата Минирин® без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к, задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отеками и, в тяжелых случаях, судорогами.
При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны, гипогликемические судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
5. Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
6. При беременности и лактации
По известным данным, при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.
При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют диуретическое действие десмопрессина.
При одновременном применении десмопрессина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает, продолжительность действия десмопрессина.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.
При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.
При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.
8. Передозировка
Превышение рекомендуемых дозировок повышает риск и может привести к задержке жидкости, гипоосмолярности плазмы, гипонатриемии, развитию судорожного синдрома и других неврологических и психических симптомов.
Лечение: отмена препарата, ограничение приема жидкости, в тяжелых случаях — медленная внутривенная инфузия гипертонического раствора натрия хлорида одновременно с фуросемидом.
При гипонатриемии рекомендуется следующее:
при бессимптомной гипонатриемии отменяют препарат Минирин® и ограничивают прием жидкости;
при наличии симптомов гипонатриемии рекомендовано проведение инфузии 0,9 %, или гипертонического раствора натрия хлорида;
в тяжелых случаях задержки жидкости в организме (судороги и/или потеря сознания) к терапии следует добавить мочегонные препараты (фуросемид).
9. Форма выпуска
Таблетки, 100 или 200 мкг - 30 шт.
10. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Минирин хранить в недоступном для детей месте. Не удалять высушивающую капсулу из крышки.
- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Минирин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ